做和透析国内医药包装市场发展之路一
透析国内医药包装市场发展之路(一)
医药包装作为我国包装领域一支非常活跃的分支,其不断更新与进步见证了包装工业的飞速发展。中国混合聚合物系统是赢创创新的核心——他们将热塑性聚合物良好的加工性能和热固性塑料良好的力学性能结合在1起加入WTO后,更多的国际制药企业开始进军中国,这一方面加剧了我国制药行业的竞争,另一方面也提高了整个行业质量及技术水准,带动医药包装的发展己成一种必然。由于医药行业与老百姓的生活息息相关,造就了医药包装的特殊性。所以在我国,医药包装归于国家食品药品监督管理的范畴。但从技术层面上看,医药包装与包装印刷的关系非常大,关注医药包装也就成了一种通常情况下情理所在!基于这样的背景,我们分别采访了中国包装技术协会包装印刷委员会秘书长陈麒祥先生和上海药包装测试所所长纪炜先生,来共同解读国内医药包装市场。
医药包装 现状透视
据纪所长介绍,目前我国的说明红色线或黑色线所接的是减极性医药企业主要分布在江苏、浙江和广东一带,无论从数量还是从规模上说,广东与江浙一带的医药企业都占主导地位。从近两年的发展来看,医药企业的规模化生产越来越明显,档次也在逐步提高,现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。
目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家还存在较大差距。这从以下两个数据可以得到佐证,目前我国有65%的医药包装产品还不到国际发达国家20世纪80年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言,在设备上与国外相比,差距不大,但在软件环境上却很不尽如人意。
据了解,造成这种差距的原因主要集中在3个方面,首先是我国制药行业整体水平较低,医药生产企业的技术相对较落后。从制进行成组式样的统计分析药企业的规模看,我国制药企业多而小,药品重复生产严重,制药企业管理水平较低。其次是我国医药包装行业相关法规及技术标准落后。目前我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系,但与国际标准还存在一定距离。行业标准体系的缺乏造成医药产品包装良莠不剂的局面。最后是药品流通体制存在弊端。医药产品长期以医院销售为主,在药店销售的药品只占总量很小的一部分,这种情况限制了药品直接参与市场竞争,制约了医药包装的发展。
另外,现行的药品招标体制严重挫伤了医药厂商的积极性,企业无法在包装上下大力气改革,医药包装长期保持老面孔,除此之外,医药包装机械设备和材料的技术水平落后,从业人员的质量意识不强也是制约我国医药产品包装发展的因素。
医药包装 设计标准出台
医药包装是个广义概念,包装设计是个容易被忽略的环节。据纪所长介绍,医药包装设计要考虑两个因素,一个是安全性,另一个是民族特性。与发达国家相比,我国的医药包装设计水平还存在一定距离,如药品名称和批号使用的不规范,药品标注的用途和质量标准不相符,术语使用不规范,药品过分包装,无说明书等,在设计上体现不出民族特色,与民族文化性及大众审美需求不相符。
陈秘书长认为,医药包装设计还应讲究人性化,讲究简单实用,易操作等特点,但目前国内的医药包装设计很大一部分并没有考虑这些环节,这些都在某种程度上制约了医药包装行业的快速发展,这也是医药包装企业自身必须关注和解决的现实问题。
随着人们消费水平的提高和相关行业新法规标准的出台,医药产品包装业发生了根本性转变。目前全球制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药品种,也带来 先进的医药包装观念及标准。
为了适应这种变化,我国《药品管理法》增设了“药品的包装和分装”章节,对医药包装问题做了专门规定。其中包括:医药包装的标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法,用量,禁忌,不良反应和注意事项。2000年颁布的《医药包装用材料、容器管理办法(暂行)》(21号令),《医药包装、标签和说明书管理规定》(23号令)对医药包装也做了详细的规定。
据陈秘书长介绍,国家药品监督管理局公布的《医药包装、标签和说明书管理规定》(23号令)不仅规范了我国医药包装行业的标准,也统一了医药包装形式,使医药包装除了对卫生性和保护功能要求提高外,更强调了使用的便利性和科学性。
此外,激烈的市场竞争也对包装的成本控制提出了更高的要求。在包装材料的使用上,很多复合材料得到了广泛的应用,加强了包装的质量,提高了药品的档次;外包装容器的设计与防伪也受到了制药企业的重视。
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